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重點研發成果

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麗珠集團

       公司成立初期,憑借“麗珠得樂”在國內胃藥市場扎根發展,且長盛不衰。1991年獲珠海市科技進步突出貢獻百萬元特等獎。“麗珠得樂”上市30年來,經國家、省各級藥監、藥檢部門抽檢,產品合格率一直達到100%。是消化性潰瘍治療的首選藥物,被譽為胃里的“創可貼”。

 

       參芪扶正注射液是麗珠集團采用先進的數字化技術生產的中藥注射劑。從1985年立項到1999年獲國藥準字批文,其研發歷時近15年;2004年列為“國家中藥保護品種”;獲“中國中西醫結合學會科技進步一等獎”; 2007年入選“老百姓放心藥”,2009年榮獲廣東省科技進步一等獎,2017年獲國家科技進步二等獎。

       2001年,麗珠在醫藥行業率先提出“數字化中藥”理念,公司建立了完整的數字化質量評估體系和一整套從原材料、中間體到成品的化學指紋圖譜。2017年,歷經十多年自主研發的參芪扶正注射液增加多層共擠輸液用膜制袋包裝(即袋裝)補充申請獲得國家食品藥品監督管理總局批準。

 

 

       艾普拉唑是全球新一代治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍的藥物,屬國家1.1類新藥,于2008年全球率先上市。2012年獲得珠海市科技進步一等獎,2013年獲得廣東省科技進步一等獎。2015年以首席科學家侯雪梅女士領銜完成的“原創新藥艾普拉唑的研發與產業化”項目獲得度國家科學技術進步二等獎。其創新研發的艾普拉唑鈉針劑已于2017年底獲批生產。

 

       1999年,麗珠醫藥集團開始了“注射用醋酸亮丙瑞林微球”產品的申報,歷時10年,于2009年08月獲得長效緩釋制劑“注射用醋酸亮丙瑞林微球”生產批件。2010年成功完成了產業化,正式上市銷售,掀開了麗珠醫藥集團發展長效緩釋制劑技術新的篇章。醋酸亮丙瑞林微球作為上海市科委產業化項目,先后獲得“上海市醫藥行業協會名優產品”,“2018中國化學制藥行業優秀產品品牌獎”,“2018年度中國最具創新力制劑品種”等榮譽。

 

       2010年,麗珠醫藥集團成立單抗公司,組建了國際頂級豪華科研團隊,開發了一批極具市場前景的項目,投入研發資金逾10億元,打下了雄厚的基礎,已有6個產品分別進行I,II,III期臨床研究,其中“注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體”臨床試驗已于2017年7月獲得美國FDA正式批準。麗珠單抗科研雙報雙批,取得了階段性成果。

 

       為了加快產品研發的步伐,麗珠原料藥研發部門集成了自動化,機器學習和基因組學。我們利用基因組作為搜索引擎,高效能挖掘微生物的潛力。生物學作為工具,開發新型原料藥產品,提升目標菌種的產量。 
       為此,研發團隊建立了四大板塊課題,涵蓋了生物信息學,微生物菌株改良,發酵優化和原料藥質量研究。到目前為止,通過使用上述基因組學數據和工具,我們已經成功研發出更經濟、可靠的工作菌種(如阿卡波糖,洛伐他汀,奧利萬星等)。

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